VHP無菌檢查隔離器

無菌檢查隔離器主要用于QC及研發實驗室,對無菌制劑及無菌原料藥( API )進行無菌測試。


產品特點

◎透明聚氧乙烯膜(PVC)組成的軟艙體結構;

◎實驗艙、傳遞艙組合使用,實驗艙亦可單獨使用;

◎可使用手套進行操作,亦可選用半身隔離服進行操作;

◎選用H14級高效過濾器及高性能離心見機,持續維持艙內正壓;

◎系統預留邊接過氧化氫VHP發生器的接口與閥門內部采用過氧化氫蒸汽進行生物去污,對艙內空氣中及暴露的表面可達到106殺孢子效力;

◎可通過多種方式,例如與雙開門的蒸汽滅菌器、可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞;

◎系統支持兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法,薄膜過濾法使用的集菌儀泵單元整合到操作平臺上;

◎系統采用西門子PLC進行全自動化控制,并帶有失壓報警功能;

◎系統帶有多功能接口,如25mm標準衛生快接、水/氣接頭、檢測接頭等;

◎遵循并符合USP1208的驗證要求。



產品優勢

◎可實現更加快速簡便的消毒殺菌;

◎用于消殺氣鎖和整個工作區域的自動泄漏測試程序,可確保無泄漏;

◎可根據要求進行3-或4手套操作;

◎此過程始終由操作員控制,以最大程度確保安全。


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生物制藥解決方案
產品詳情

無菌檢查隔離器主要用于QC及研發實驗室,對無菌制劑及無菌原料藥( API )進行無菌測試。


產品特點

◎透明聚氧乙烯膜(PVC)組成的軟艙體結構;

◎實驗艙、傳遞艙組合使用,實驗艙亦可單獨使用;

◎可使用手套進行操作,亦可選用半身隔離服進行操作;

◎選用H14級高效過濾器及高性能離心見機,持續維持艙內正壓;

◎系統預留邊接過氧化氫VHP發生器的接口與閥門內部采用過氧化氫蒸汽進行生物去污,對艙內空氣中及暴露的表面可達到106殺孢子效力;

◎可通過多種方式,例如與雙開門的蒸汽滅菌器、可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞;

◎系統支持兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法,薄膜過濾法使用的集菌儀泵單元整合到操作平臺上;

◎系統采用西門子PLC進行全自動化控制,并帶有失壓報警功能;

◎系統帶有多功能接口,如25mm標準衛生快接、水/氣接頭、檢測接頭等;

◎遵循并符合USP1208的驗證要求。



產品優勢

◎可實現更加快速簡便的消毒殺菌;

◎用于消殺氣鎖和整個工作區域的自動泄漏測試程序,可確保無泄漏;

◎可根據要求進行3-或4手套操作;

◎此過程始終由操作員控制,以最大程度確保安全。


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